工業(yè)潔凈廠房無塵車間空氣潔凈度等級(jí)按表1規(guī)定分為三個(gè)等級(jí)。

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度等級(jí)-表1

注1：大于100000級(jí)的參數(shù)是參考美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)潔凈室和潔凈區(qū)內(nèi)空氣浮游粒子潔凈等級(jí)；

注2：空氣潔凈度的測(cè)試以靜態(tài)條件為依據(jù)，測(cè)試方法應(yīng)符合《國(guó)家醫(yī)藥管理工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)懸浮粒子的測(cè)試方法》中有關(guān)規(guī)定；

注3：對(duì)于空氣潔凈度為100級(jí)的潔凈室，室內(nèi)大于等于5μm塵粒的計(jì)數(shù)，應(yīng)進(jìn)行多次采樣，當(dāng)其多次出現(xiàn)時(shí)，方可認(rèn)為該測(cè)試數(shù)值是可靠的。

其中空氣潔凈度100000級(jí)區(qū)域一般控制溫度為18～28℃，相對(duì)濕度為50～65%。潔凈廠房除基本構(gòu)建要求外，對(duì)廠區(qū)工藝布局、員工凈化、物料凈化都有著極高的要求。在工業(yè)布局方面以某500強(qiáng)飲用水在中國(guó)工廠整裝基地為例，分別設(shè)立進(jìn)廠空氣風(fēng)淋室、POU　Assembly Shop（終端設(shè)備整裝車間）、POE Assembly Shop（中央設(shè)備整裝車間）、Filter & Material Workshop（濾芯和原料生產(chǎn)區(qū)）、成品倉(cāng)庫等操作區(qū)域，同時(shí)為滿足市領(lǐng)導(dǎo)及各業(yè)內(nèi)同行來公司參觀指導(dǎo)考察，特設(shè)立來賓參觀通道。

無塵車間等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)說明:

ISO 14644 根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)唯一指標(biāo)來劃分潔凈室（區(qū)）及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級(jí)，并且僅考慮粒徑限值（低限）在0.1um～5.0um 范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。

根據(jù)粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。

空氣潔凈度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)： ISO14644-1 （國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）